俄羅斯等18個(gè)國家和地區(qū)的327家醫(yī)院實(shí)施了2萬例手術(shù)。各種數(shù)據(jù)顯示，通過此項(xiàng)技術(shù)可以讓90%的先天性室間隔缺損患者不必再受動(dòng)大刀之苦，就可以實(shí)現(xiàn)治療目的。創(chuàng)新源于對(duì)失敗的總結(jié)和思考當(dāng)記者問孔祥清教授，當(dāng)初是如何想到用簡單的工字型設(shè)計(jì)來設(shè)計(jì)新型封堵器時(shí)，孔祥清教授表示，主要還是源于對(duì)原先產(chǎn)品失敗原因的思考和總結(jié)。他發(fā)現(xiàn)早在1988年，國外就開始研究介入治療室間隔缺損，并且治療的目標(biāo)就是用最簡單的器械獲得最佳的治療效果。但是經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，早期的封堵技術(shù)的臨床應(yīng)用發(fā)現(xiàn)至少有三分之一病人的室間隔缺損無法用這些封堵器關(guān)閉，而能用這些封堵器關(guān)閉的病人，嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率高達(dá)5.7%。因而這些封堵器沒能在臨床上推廣使用。那么，究竟是什么原因?qū)е聡饨槿胫委熓议g隔缺損失敗呢？
　　通過反復(fù)實(shí)驗(yàn)，孔祥清教授發(fā)現(xiàn)，首先封堵器設(shè)計(jì)有三難：
　　一是缺損附近有主動(dòng)脈瓣膜、心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)等重要組織，一旦受到植入封堵器的損傷，會(huì)威脅生命；二是左心室內(nèi)壓力可以超過100mmHg，封堵器在此高壓力下容易移位甚至脫落；三是缺損形狀各異，有窗型、喇叭型、膜部瘤型等，因此封堵器的設(shè)計(jì)要相當(dāng)精巧，既要在不影響鄰近組織的情況下，牢固固定在缺損處，還要滿足缺損不同形狀的需要。
　　其次是介入治療室間隔缺損的操作有兩難：一是大部分室間隔缺損小于5mm，用導(dǎo)管尋找該小缺損困難；二是從外周血管到達(dá)缺損的路徑呈S形，導(dǎo)管很容易打折甚至斷裂；兒童病人血管纖細(xì)、彎曲，操作難度更大。
　　針對(duì)這些，他開始著手新的封堵器的設(shè)計(jì)。在珠海的一次國內(nèi)學(xué)術(shù)會(huì)議上，突然一個(gè)大膽的想法出現(xiàn)在他的腦海里：生活中，常常會(huì)使用“工”字型的結(jié)構(gòu)來作為固定物體的一種方式，如果把這個(gè)“工”字豎起來，是不是也可以用來固定和堵住缺口的上下段呢？他立即在隨手?jǐn)y帶的筆記本上畫出了一個(gè)“工”字型的架構(gòu)，并找到工程設(shè)計(jì)師，進(jìn)行設(shè)計(jì)和修改，一個(gè)按照他想法設(shè)計(jì)出來的鎳鈦合金絲編織成的“工”字型雙盤室間隔缺損封堵器很快便問世了。于是，他和團(tuán)隊(duì)的伙伴們開始做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?！澳菚r(shí)候，在豬的身上做實(shí)驗(yàn)，除了日常的醫(yī)療工作外，其他的時(shí)間都奉獻(xiàn)給它了，一開始一天只能做一臺(tái)，經(jīng)常做到凌晨二三點(diǎn)，周六周日也在醫(yī)院做試驗(yàn)。盡管辛苦，但是非常有收獲，因?yàn)橹挥凶约鹤觯拍苤肋@個(gè)東西有什么問題，哪里需要改進(jìn)?！?br>　　艱苦的付出終于得到了回報(bào)，通過不斷的實(shí)驗(yàn)，2007年，孔祥清和他的團(tuán)隊(duì)成功地為一名6歲患有先天性室間隔缺損的兒童完成了國內(nèi)首例新型封堵手術(shù)。
　　“清晰地記得，當(dāng)告訴家長手術(shù)成功時(shí)，他的父母喜極而泣。這是我們的第一例手術(shù)，當(dāng)時(shí)做得非常精細(xì)，大約了用了一個(gè)半小時(shí)，因?yàn)槭墙槿胫委?，我們都穿著鉛衣，手術(shù)服全部被汗浸濕了，盡管吃了很多射線，但是心里非常高興，因?yàn)槲覀兊男录夹g(shù)和新器械成功了。”
　　隨后，不斷有國內(nèi)醫(yī)院聯(lián)系，希望他們帶著這項(xiàng)新技術(shù)為更多的患者進(jìn)行治療。隨著手術(shù)例數(shù)的增多，治療效果越來越明顯，孔祥清的這項(xiàng)研究得到了國際上的高度關(guān)注。2009年，他率領(lǐng)團(tuán)隊(duì)再一次在一附院的心導(dǎo)管室內(nèi)成功采用該技術(shù)為患者實(shí)施封堵治療，并通過衛(wèi)星傳播，在德國的國際先天性心臟病治療會(huì)議上進(jìn)行演示和交流，得到了來自國際同行的高度贊揚(yáng)。
　　隨后，孔祥清再次緊追科學(xué)發(fā)展潮流。如果說，他發(fā)明的封堵器是實(shí)現(xiàn)了介入治療室間隔缺損器械的 “從無到有”，那么，他帶著團(tuán)隊(duì)再接再厲，又創(chuàng)新性地在封堵器表面使用納米鍍膜技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了介入治療器械的 “從有到優(yōu)”；并且制定了一套完整的臨床操作規(guī)范，包括適應(yīng)癥選擇、手術(shù)操作流程和并發(fā)癥預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新器械的“從優(yōu)到用”。
　　隨著新技術(shù)的不斷推廣和廣泛應(yīng)用，世界目光越來越多地聚焦在了孔祥清和他的團(tuán)隊(duì)身上。世界各國的專家紛紛向這位來自中國的心血管內(nèi)科醫(yī)生和他的團(tuán)隊(duì)點(diǎn)贊。歐洲先天性心臟病學(xué)會(huì)前主席英國Qureshi教授評(píng)價(jià)：“該器械和臨床規(guī)范是室間隔缺損介入治療的里程碑”；世界著名兒童心臟病學(xué)專家美國Hijazi教授認(rèn)為：“該研究成果是新器械微創(chuàng)治療室間隔缺損的基石”。