本報(bào)訊 5 月 14 日，在第 81 屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械 （春季） 博覽會(huì)舉辦期間， 第二屆中國(guó)醫(yī)療器械安全評(píng)價(jià)與創(chuàng)新發(fā)展高峰論壇在上海國(guó)家會(huì)展中心隆重舉行。論壇由我校聯(lián)合上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所、中國(guó)醫(yī)療器械有限公司、 國(guó)藥勵(lì)展共同舉辦， 來(lái)自中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)、 藥品監(jiān)督管理部門(mén)、大型醫(yī)療器械企業(yè)的代表共 400余人參加了本次論壇。

論壇由我校黨委副書(shū)記于瑩主持， 黨委書(shū)記鄭沈芳， 我校杰出校友、 國(guó)藥控股股份有限公司黨委書(shū)記、 中國(guó)醫(yī)療器械有限公司董事長(zhǎng)、 黨委書(shū)記于清明， 上海浦東市場(chǎng)監(jiān)督管理局局長(zhǎng)吳偉平， 中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)李志勇分別在論壇開(kāi)幕式致辭。

論壇以 “智能化時(shí)代下醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)的發(fā)展與創(chuàng)新” 為主題， 圍繞醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)為與會(huì)者奉獻(xiàn)了一場(chǎng)學(xué)術(shù)與思想的盛宴。 上海健康醫(yī)學(xué)院校長(zhǎng)黃鋼教授作了題為“人工智能與醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展” 的報(bào)告。 黃鋼教授認(rèn)為， 人工智能在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用反映了新技術(shù)對(duì)于民生行業(yè)的影響， 需要?jiǎng)?chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管制度來(lái)應(yīng)對(duì)新技術(shù)引發(fā)的挑戰(zhàn)。 上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)林森勇、上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處原處長(zhǎng)岳偉、 深圳市食品藥品監(jiān)督管理局原醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)袁斌華等行業(yè)監(jiān)管部門(mén)人士分別作了“制度創(chuàng)新， 引領(lǐng)監(jiān)管實(shí)踐” 、 “如何破解醫(yī)療器械注冊(cè)人制度實(shí)施中的難點(diǎn)” 、 “全面貫徹醫(yī)療器械的科學(xué)監(jiān)管與風(fēng)險(xiǎn)管理” 等主題報(bào)告。上海醫(yī)療器械檢測(cè)所所長(zhǎng)張鳴偉以 “中國(guó)IEC60601 系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化進(jìn)展” 為題， 向與會(huì)聽(tīng)眾介紹了最新的醫(yī)療器械監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。魏俊璟、 李勇以及董斌哲等一批來(lái)自高等院校和醫(yī)療器械企業(yè)的專(zhuān)家學(xué)者分別從不同的角度分享了他們對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)和新技術(shù)的思考。

據(jù)悉，2019 年 4 月 30 日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在發(fā)布 《中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃》 中指出：在未來(lái)的 3-5 年時(shí)間，要成立 3-5 個(gè)藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地， 在細(xì)胞和基因治療、 藥械組合產(chǎn)品及人工智能醫(yī)療器械等 9 大領(lǐng)域率先創(chuàng)新監(jiān)管科學(xué)制度。本次論壇發(fā)表的主題報(bào)告從多重視角探討了醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)的發(fā)展和實(shí)踐，及時(shí)響應(yīng)了國(guó)家藥品監(jiān)管科學(xué)研究行動(dòng)計(jì)劃，為科學(xué)監(jiān)管提供了助力。

在論壇舉辦期間， 我校分別與浦東市場(chǎng)監(jiān)督管理局、 上海微創(chuàng)醫(yī)療器械 （集團(tuán)）有限公司、 邁迪思創(chuàng) （北京） 科技發(fā)展有限公司簽訂了合作協(xié)議，在監(jiān)管科學(xué)研究、監(jiān)管人才培養(yǎng)、 研究成果轉(zhuǎn)化、 產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新等方面達(dá)成了合作意向。

本次論壇充分展示了我校良好的社會(huì)形象和辦學(xué)實(shí)力， 進(jìn)一步深化了 “校企醫(yī)監(jiān)研” 五方聯(lián)動(dòng)育人模式， 對(duì)推進(jìn)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、監(jiān)管科學(xué)研究院的籌備、 打造國(guó)際級(jí)醫(yī)療器械管理人才培養(yǎng)基地， 建設(shè)國(guó)家一流醫(yī)療器械管理特色專(zhuān)業(yè)具有重要意義。

（蔣海洪）