分子藥物學(xué)研究所師生與著名基因治療專家劉新垣院士 （左四）在一起。 （張林/攝）
二OO七年十月，華僑大學(xué)分子藥物教育部工程研究中心獲得教育部批準(zhǔn)立項(xiàng)開始建設(shè)。由此，在許瑞安的帶領(lǐng)下，該中心依托于華僑大學(xué)迅速地成長起來。歷經(jīng)3年的建設(shè)期，到2010年，該中心已經(jīng)建立起分子藥物、中藥復(fù)方、廈門市海洋與基因工程藥物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室三大藥物研究開發(fā)平臺。
以創(chuàng)新?lián)纹鹌脚_的技術(shù)基礎(chǔ)
自成立以來，華僑大學(xué)分子藥物教育部工程研究中心以新型藥物研發(fā)為主旨，以成果和貢獻(xiàn)為目標(biāo)，積極開展工作，在分子藥物、天然藥物、分子醫(yī)學(xué)、分子藥理學(xué)、海洋藥物、生物技術(shù)等方面取得了階段性成果。
在分子藥物領(lǐng)域，During和許瑞安早于1998年就曾首開人類口服基因療法的先河。工程研究中心成立后，繼續(xù)發(fā)揚(yáng)在該領(lǐng)域的優(yōu)勢，致力于口服基因藥物的研發(fā)工作，其“rAAV基因藥物的口服吸收機(jī)制”獲得2009年國家自然科學(xué)基金資助。而由許瑞安和肖衛(wèi)東領(lǐng)軍的團(tuán)隊(duì)，已建立起成熟的rAAV載體的產(chǎn)業(yè)化技術(shù)。現(xiàn)在，占地500平方米的AAV載體中試生產(chǎn)車間已經(jīng)建成，可為國內(nèi)外各家生物醫(yī)藥研發(fā)單位提供各種類型中試級別的AAV病毒載體，也吸引了國內(nèi)多位重量級科學(xué)家。著名基因治療專家劉新垣院士，江蘇省重點(diǎn)學(xué)科神經(jīng)學(xué)科帶頭人、首席科學(xué)家、蘇州大學(xué)第一臨床醫(yī)院院長惠國楨還親臨工程中心商談發(fā)展事宜。
華僑大學(xué)分子藥物教育部工程研究中心尤其重視蛋白藥物的臨床應(yīng)用，迄今已建立多種小量蛋白的真核/原核表達(dá)系統(tǒng)，已有三個蛋白產(chǎn)品（Kallistatin，Cygb，Vasostatin）完成動物實(shí)驗(yàn)并達(dá)到中試規(guī)模制備且純化成功，保證了較大量蛋白純品可用于本項(xiàng)目藥物學(xué)、藥理學(xué)的探索，同時亦能滿足基因工程蛋白藥物開發(fā)的臨床研究需要，基因重組FSH還對婦女不孕具有確切的臨床價值。
目前，這一成果已提交得到驗(yàn)證的抗病毒和抗感染藥物的專利申請，中試、臨床試驗(yàn)和報批國家新藥的工作正在籌備中，并有望按照歐美標(biāo)準(zhǔn)在國外注冊和銷售。
與此同時，中心基因藥物平臺申請的 “肝纖維逆轉(zhuǎn)藥物”，利用具有特異的細(xì)胞靶向性的基因運(yùn)載系統(tǒng)攜帶具有抗氧化和抗炎癥雙重功能基因抑制星狀細(xì)胞激活達(dá)到防止肝硬化目的，顛覆了目前纖維化治療的傳統(tǒng)思路，具有巨大的市場開發(fā)潛力。由刁勇教授立項(xiàng)的2008年國家“863”高科技項(xiàng)目 “肺癌靶向性廣譜基因治療藥物的臨床前研究”，和2009年國家 “重大創(chuàng)新藥物專項(xiàng)”
———“防治肺癌及轉(zhuǎn)移性肺癌的基因藥物rAAV-Kal的優(yōu)化”也落戶于工程中心的研發(fā)平臺，充分顯示了分子藥物工程中心開始進(jìn)入國家生物醫(yī)學(xué)高科技戰(zhàn)略方隊(duì)，并擔(dān)負(fù)起為國家知識經(jīng)濟(jì)服務(wù)的重任。
在中藥研發(fā)制備領(lǐng)域，華僑大學(xué)分子藥物教育部工程研究中心目前已授權(quán)或已申請的中藥相關(guān)專利項(xiàng)目超過10項(xiàng)。其中，王立強(qiáng)獨(dú)特地采用普通壓片法研究開發(fā)出10個口腔類新藥，可使片劑在20秒內(nèi)崩解，其“左旋硫酸沙丁胺醇片口腔崩解片”已成功轉(zhuǎn)讓；在合成藥物方面，該中心發(fā)明出有效的抗癌藥物肉桂酸乙酯衍生物的綠色合成工藝，以成本低、綠色化、操作簡單等特色為市場所看好；在海洋藥物領(lǐng)域，他們以東南沿海、臺灣海峽、東南亞海域有特殊功效的海洋分子藥物為研究對象建設(shè)的海洋藥物研發(fā)平臺已發(fā)展成為與廈門市政府共建的高校海洋藥物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。
整體發(fā)展，邁向產(chǎn)業(yè)
累累的成果離不開一個逐漸成熟完善的創(chuàng)新隊(duì)伍和人才培養(yǎng)體系。
“中心2007年正式開始建設(shè)，2008年就開始獨(dú)立招收醫(yī)學(xué)生物工程、分子藥物學(xué)、微生物生藥學(xué)和藥學(xué)方向碩士研究生，當(dāng)年的錄取率就達(dá)到1∶10。2008年，該中心獲得批準(zhǔn)建設(shè)福建省醫(yī)藥生物工程研究生教育創(chuàng)新基地，并被教育部授權(quán)為生物工程專業(yè)碩士點(diǎn)，2010年開始招收在職碩士研究生?！敝行闹魅卧S瑞安如是說。如今，華僑大學(xué)分子藥物教育部工程研究中心已經(jīng)擁有了完備的科研、教學(xué)團(tuán)隊(duì)，領(lǐng)軍人許瑞安不僅是科技部科技發(fā)展戰(zhàn)略專家，還是國際知名的分子藥物學(xué)家。此外，中心還從美國賓州大學(xué)、英國牛津大學(xué)、香港大學(xué)的教授以及曾在輝瑞、默克等國際知名制藥公司承擔(dān)開發(fā)工作的高級工程師中聘請兼職教授或名譽(yù)教授。
學(xué)科建設(shè)上如此，科研上也不甘落后。在中心內(nèi)部，僅立項(xiàng)建設(shè)期間，就申請獲得各類國家、省部級、市級課題22項(xiàng)；且該中心推崇產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，建成了一個分子醫(yī)藥基礎(chǔ)研究、產(chǎn)品開發(fā)和成果轉(zhuǎn)化一條龍的基地，涉及分子藥物、醫(yī)用口服病毒納米顆粒、海洋基因藥物、天然藥物等多門學(xué)科；同時為國內(nèi)培養(yǎng)和凝聚分子藥物技術(shù)創(chuàng)新人才。在中心外部，他們與海西多家制藥公司、醫(yī)院、平臺和基地，如中僑、亞泰制藥、中國人民解放軍南京軍區(qū)180醫(yī)院等保持著十分良好的產(chǎn)學(xué)研協(xié)作關(guān)系，可完成 “臨床前研究—臨床研究—市場開發(fā)”的全過程。
如今，華僑大學(xué)分子藥物教育部工程研究中心已形成一支囊括多學(xué)科、從基礎(chǔ)研究至產(chǎn)業(yè)化的完整的產(chǎn)學(xué)研研發(fā)鏈條。“在這個鏈條上，我們可以獨(dú)立設(shè)計基因藥物載體、蛋白藥物和靶向基因藥物，可以對病毒載體和基因工程蛋白進(jìn)行中試規(guī)模生產(chǎn)，還可以承擔(dān)或獨(dú)立進(jìn)行新產(chǎn)品的開發(fā)與市場化，滿足臨床藥物研發(fā)和接受企業(yè)委托項(xiàng)目的需要?！痹S瑞安說，“在過去的建設(shè)中，我們一直堅持依托高校、面向社會、深入產(chǎn)業(yè)的原則，這也是我們將來發(fā)展的立足點(diǎn)。”
?。ㄝd于3月5日《科學(xué)時報》，作者劉丹）
