本報(bào)訊（何斌） 日前，國家藥監(jiān)局認(rèn)證中心專家組對我校一附院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。
　　一附院是國家藥監(jiān)局認(rèn)定的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，目前擁有中醫(yī)骨科、中醫(yī)腎病、中醫(yī)心血管、中醫(yī)神經(jīng)內(nèi)科和中醫(yī)呼吸五個(gè)專業(yè)，其中中醫(yī)呼吸為新增專業(yè)。
　　通過檢查，專家組一致認(rèn)為醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)管理機(jī)構(gòu)健全，管理制度規(guī)范，藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)及相關(guān)SOP科學(xué)；機(jī)構(gòu)管理人員均接受過嚴(yán)格的GCP和藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)培訓(xùn)，熟悉藥物臨床試驗(yàn)程序。
　　專家組還對一附院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出了一些建議。