7月15日，在檢驗科學(xué)術(shù)報告室召開的ISO15189現(xiàn)場評審末次會議上，CNAS評審組專家一致同意檢驗科申報的檢驗項目均達到認可的標準，評審組組長徐寧宣布檢驗科ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量與能力認可的現(xiàn)場評審順利通過，標志著該實驗室已具備了國際標準的管理與技術(shù)水平，成為淄博市首家通過ISO15189認可的醫(yī)學(xué)實驗室。我院暨在2017年高分通過JCI國際認證后，又一項專業(yè)與國際接軌，鑄就了又一項里程碑式的成就。

7月12-15日，檢驗科進行了CNAS醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可現(xiàn)場評審，由廣東省中醫(yī)院檢驗醫(yī)學(xué)部徐寧主任、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬永川醫(yī)院刁奇志主任、福建省漳州市解放軍第一七五醫(yī)院張陽根主任、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院洪燕英主任和山東省千佛山醫(yī)院的石曉紅主任組成的CNAS評審組，嚴格按照《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則》，分別對實驗室管理和所申報的血液、體液、微生物、生化、免疫5個專業(yè)組的97個檢測項目進行了現(xiàn)場評審。5位專家通過參觀實驗室設(shè)施與環(huán)境、查閱文件記錄、查看門診、病房采血以及現(xiàn)場比對實驗等方式，對檢驗科的管理能力、質(zhì)量水平、技術(shù)水平、人員素質(zhì)、服務(wù)水平和安全管理等方面進行了全面考核。3天內(nèi)，查閱了512份文件，檢查了500余份標本、現(xiàn)場考核9名授權(quán)簽字人，并與20名醫(yī)護人員座談。

我院檢驗科全科43人，平均年齡36歲，這個年輕的團隊于2016年9月18日按照CNAS認可要求建立檢驗科質(zhì)量管理體系文件并運行，并于2018年3月正式向CNAS遞交評審申請材料。歷時22個月，660天，檢驗科在向ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室的目標沖刺的過程中，嚴格按照體系要求進行文件評審1次、風險評估2次、年度能力評估2次、年度質(zhì)量監(jiān)督2次，不定期的能力評估和質(zhì)量監(jiān)督20余次，應(yīng)急演練2次，醫(yī)護、患者和員工滿意度調(diào)查2次，每月對實驗室設(shè)備進行保養(yǎng),每年對實驗室設(shè)備進行校準，以保證設(shè)備的穩(wěn)定性。對全院護理人員培訓(xùn)血標本采集知識相關(guān)培訓(xùn)1次，與臨床科主任召開服務(wù)協(xié)議評審會1次，科室內(nèi)組織員工培訓(xùn)40余次。申請認可檢驗（檢查）項目最近1年內(nèi)參加CNAS承認的能力驗證200項次，覆蓋率 89.7 %；參加其它實驗室間比對共 25項次，覆蓋率 11.1 %；總計覆蓋申請檢驗（檢查）項目 100 %。全科進行了2次內(nèi)部審核和2次管理評審，建立了較好的質(zhì)量管理體系并運行有效，檢驗質(zhì)量和能力達到國際標準。

ISO15189是國際標準化組織關(guān)于醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力要求的國際認可標準，實驗室認可是醫(yī)學(xué)實驗室向社會證明其質(zhì)量和能力的有效途徑。檢驗科在獲得CNAS頒發(fā)的ISO15189認可后，將列入獲準認可機構(gòu)名錄，得到了國際上的認可，能夠參與國際間多邊合作交流，并且檢驗科出具的檢驗報告，在國際實驗室認可合作組織和亞太地區(qū)實驗室認可合作組織多邊互認協(xié)議成員國中，均能相互認可，在世界各地醫(yī)院就醫(yī)中，不需再做類似的重復(fù)檢查。

院長陳進國表示檢驗科鍥而不舍追求高質(zhì)量高品質(zhì)的與國際接軌的ISO15189認可，是一件非常重要非常有意義的事，通過ISO15189認可是醫(yī)學(xué)實驗室管理水平與技術(shù)能力的象征，更是走向規(guī)范化、標準化、國際化的必經(jīng)之路。與JCI國際認證理念相輔相成，不僅是醫(yī)院檢驗專業(yè)一個質(zhì)的飛躍，更為檢驗學(xué)帶來國際先進的質(zhì)量管理理念，為區(qū)域性發(fā)展作出了杰出的貢獻，醫(yī)院會以此為契機，鞏固JCI成果，創(chuàng)新業(yè)務(wù)發(fā)展，以高品質(zhì)的醫(yī)療質(zhì)量和安全，樹立行業(yè)標桿，護佑一方百姓的健康。

(本記)