北京時(shí)間2018年1月20日，美國(guó)食品和藥品管理局（USFDA）網(wǎng)頁上（https://www.ac－cessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=Biocon）公布了該局對(duì)我校提交的轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻“華恢1號(hào)”安全性和營(yíng)養(yǎng)評(píng)價(jià)報(bào)告咨詢的卷宗及相關(guān)信函，通知我校該局已完成對(duì)“華恢1號(hào)”安全性評(píng)價(jià)的咨詢。根據(jù)該函件的精神，F(xiàn)DA認(rèn)同我校提交的關(guān)于“華恢1號(hào)”的安全性評(píng)價(jià)的資料，認(rèn)為來源于“華恢1號(hào)”稻米無論是作為人類食品還是動(dòng)物飼料在安全性、營(yíng)養(yǎng)成分、抗?fàn)I養(yǎng)因子等各種相關(guān)參數(shù)與原品種無實(shí)質(zhì)差異。
　　“華恢1號(hào)”于1998年由我校培育成功，對(duì)二化螟和稻縱卷葉螟等鱗翅目害蟲表現(xiàn)出很強(qiáng)的田間抗性，可大幅度降低水稻生產(chǎn)中農(nóng)藥施用量，顯著提高產(chǎn)量，于1999年通過中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部組織的成果鑒定。經(jīng)過近10年的安全性評(píng)價(jià)，中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部于2009年為“華恢1號(hào)”頒發(fā)了農(nóng)業(yè)生物安全證書。從2009年起，我校就一直積極尋求在國(guó)外進(jìn)行生物安全性評(píng)價(jià)，為我國(guó)轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻開拓國(guó)際市場(chǎng)做準(zhǔn)備。
　　據(jù)了解，美國(guó)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的入市主要受三個(gè)部門監(jiān)管，即食品藥品監(jiān)督管理局（FDA），環(huán)保署（EPA）以及農(nóng)業(yè)部（USDA）。FDA主要負(fù)責(zé)上市前的自愿咨詢程序。雖然FDA的咨詢程序是自愿的，但是企業(yè)為了其產(chǎn)品能夠得到消費(fèi)者的認(rèn)可，一般都會(huì)與FDA進(jìn)行上市前的咨詢程序。EPA負(fù)責(zé)確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品中外源目標(biāo)成分的允許殘留限量以及接觸允許殘留限量。此前，我校咨詢了EPA，EPA在給我校的回信中申明：“‘華恢1號(hào)’所含的Cry1Ab/Cry1Ac蛋白適用聯(lián)邦管理法規(guī)環(huán)境保護(hù)法40CFR174.510法條中對(duì)Cry1Ac的殘留限量豁免”。據(jù)介紹，EPA所說的殘留限量是指殺蟲劑等在食品和飼料中允許的最大殘留值，而殘留限量豁免是指不需要設(shè)定最大殘留值，回信中提到對(duì)“華恢1號(hào)”所含有Bt蛋白的殘留限量豁免，即不設(shè)最大殘留量，并免于在EPA登記。USDA管理轉(zhuǎn)基因作物在美國(guó)的種植。如果“華恢1號(hào)”水稻要到美國(guó)種植，則需要US－DA的審批。
　　轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻“華恢1號(hào)”通過了美國(guó)FDA和EPA的安全性審查程序，意味著“華恢1號(hào)”大米及其制品已可以出口美國(guó)并進(jìn)入其市場(chǎng)面向普通消費(fèi)者直接銷售。這也表明我國(guó)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)“華恢1號(hào)”水稻進(jìn)行的食用飼用安全評(píng)價(jià)以及營(yíng)養(yǎng)評(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)方法和數(shù)據(jù)，得到了美國(guó)相關(guān)機(jī)構(gòu)的完全認(rèn)可。