為加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理,督促生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷公司對不良事件的重視,3月2日上午,我院采供科組織召開2022年度醫(yī)療器械不良事件專題會議”,會議由采供科科長鄧海燕主持,副院長吳振安出席會議,采購員、不良事件管理員、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、經(jīng)銷商代表等參加會議
會議首先通報了2022年度我院上報的40例醫(yī)療器械不良事件發(fā)生情況,隨著醫(yī).院床位數(shù)增長,住院患者及門診就診量的增加,新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展,衛(wèi)生防護用品使用數(shù)量劇增,伴隨而來的醫(yī)療器械不良事件發(fā)生數(shù)量比前兩年有大幅度提高。
通過這次會議,我們對40例不良事件逐一進行分析,找到問題的原因及可控.點。各個廠家的代表和經(jīng)銷商都仔細分析.了自家產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件的問題和原因,并承諾加強內(nèi)部管理,提高產(chǎn)品質(zhì)量,根據(jù)出現(xiàn)的問題,提出整改方案,從源頭重視,落實不良事件監(jiān)測責任,杜絕類似不良事件的再次發(fā)生。
最后,吳振安副院長強調(diào)了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的意義和重要性,對監(jiān)測工作提出了要求,對使用后出現(xiàn)不良事件的醫(yī)療器械安全性、有效性進行重新評價,對產(chǎn)品的風(fēng)險情況、特征、嚴重程度、發(fā)生率等,主動開展階段性監(jiān)測工作。強調(diào)生產(chǎn)廠家要積極配合醫(yī)療器械不良事件調(diào)查、評價和醫(yī)療器械再評價工作,確保醫(yī)療器械產(chǎn)品使用周期全程可追溯。
文/馬麗平(采供科)